Система державного контролю якості лікарських засобів в Україні
Ключові слова:
державний контроль, якість лікарських засобів, система державного контролю якості лікарських засобівАнотація
У статті автором досліджується система державного контролю якості лікарських засобів. Зроблено висновки, що здійснення державного контролю якості лікарських засобів є однією з функцій державного управління та складається з низки елементів, якими є: правове забезпечення здійснення державного контролю якості лікарських засобів, суб’єкти та об’єкти контролю, процес контролю, мета та принципи контролю. Автором детально проаналізовано кожен елемент системи державного контролю якості лікарських засобів. Акцентовано увагу на недоліках системи державного контролю якості лікарських засобів.
Посилання
Пушко-Цибуляк Є. Теоретичні засади побудови системи державного контролю / Є. ПушкоЦибуляк // Вісник Національної академії державного управління. – 2013. – №11. – С. 265–271.
Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності: Закон України від 05.04. 2007 р., № 877-V // Відомості Верховної Ради України. – 2007. – № 29. – Ст. 389.
Про лікарські засоби: Закон України від 04.04.1996 р., № 123/96-ВР // Відомості Верховної
Ради України. – 1996. – № 22. – Ст. 86.
Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: Постанова Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р., № 647 //Офіційний вісник України. – 2015. – № 72. – Ст. 2354.
Перелік рекомендованих лабораторій, уповноважених Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на проведення робіт з контролю якості лікарських засобів: наказ Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14.11.16 № 543. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://dls.gov.ua/7/.
Хмельницька О. А. Удосконалення організації контролю якості лікарських засобів на регіональному рівні: автореф. дис. … канд. фарм. наук / О. Хмельницька. – Харків, 2007. – 24 с.
Nadzór nad jakością. [Електронний ресурс] – Режим доступу: https://www.gif.gov.pl/pl/nadzor/nadzor-nad-jakoscia/485,Nadzor-nad-jakoscia.html.
About HALMED. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.halmed.hr/en/O-HALMED-u/
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council. Offi cial Journal of the European Union. – 2011. – С. 74–87.
Деякі питання затвердження граничної чисельності працівників апарату та територіальних органів центральних органів виконавчої влади, інших державних органів: постанова Кабінету Міністрів України від 05.04.2014р., № 85 // Офіційний вісник України. – 2014. – № 39. – Ст. 814.
Питання оптимізації діяльності територіальних органів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: Проєкт постанови Кабінету Міністрів України. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/436973.
Регулювання ринку лікарських засобів в Україні: проблеми та рішення. – 2016. – 130 с.
Prawo farmaceutyczne: ustava Sejm 31.10.2001, №126. Дата оновлення 10.01 2002. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20011261381.
Річний план заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2017 рік: наказ Держлікслужби від 30.11.2016р., № 600. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.diklz.gov.ua/doccatalog/document?id=860176.
Річний план заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2018 рік: наказ Держлікслужби від 29.11.2017р., № 1131. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.diklz.gov.ua/doccatalog/document?id=1068280.
